FDA批准XL口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine昨日同年FDA同意Orilissa作为首个也是唯一一个口服促性腺激伦释放激伦（GnRH）-HT，专门使用放射治疗患上中度至重度子宫内膜异位症疼痛的未婚患者。子宫内膜异位症是旧金山最常用的妇科疾病之一，影响了大共约十分之一的育龄妇女。研究表明，在接受诊疗和随后的放射治疗之前，未婚可能患上长达6至10年的症状并多次就诊。"very few"放射治疗方式使用放射治疗子宫内膜异位症，疾病相关的疼痛有时候只能采用口服避孕药、对乙酰氨基酚类抗炎药（NSAIDs）、类本品和激伦本品放射治疗，以及极端的只能的手术放射治疗。Orilissa是口服的短效、非肽类GnRH受体-HT，通过竞争结合运动神经元中的GnRH信号通路，一个系统地降低卵巢性激伦、雌二醇和孕酮的分泌。得病后慢速吸收，在未婚体内对垂体和卵巢性激伦发挥剂量依赖性的抑制作用。由于本品同位伦比起不长（共约6小时）以及口服的处方方式，复发后可在体内被慢速清扫。AbbVie研发副常务董事常务董事科学官Michael Severino对此："Orilissa将给患上子宫内膜异位症的未婚患者带来新的放射治疗方案"。该本品提出申请仍然于去年12同年被事前优先审查，但FDA在3当同年对此需要要更为多时间来审查AbbVie提供的关于肾功能的测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine声称Orilissa（elagolix）也是GnRH类本品十多年来第一个获得FDA同意的口服放射治疗本品，不该就会在8同年初在旧金山零售财主上市。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转贴需要认可！