ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS科学研究）

概要号：#LBA505

腹腔早衰（POF）是治疗的一种相似毒性反应。风险远大于治疗的品种和数目，年岁，以及治疗时间显然的腹腔间隔。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机学术研究，对早期胰腺胰脏（BC）治疗牵头LHRH相似物给药剂是否但会减少腹腔早衰展开指标。这项学术研究由政府部门支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS学术研究I～IIIA期ER/PR-阴性胰腺胰脏绝经从前年岁＜50的病症（PT），可以遵从治疗，被随机分配遵从标准规范另有环磷酰胺治疗牵头或者不牵头每月末戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次治疗低剂量。主要起始站是2年的POF，定义为在此之从前有6个月末的闭经和绝经后FSH。其他起始站还包括更年期和生存期。起始站通过对由上而下因素所（年岁和治疗拟议）展开多变数转回变动来比对。在2004年2月末和2011年5月末密切关系，257事例病症被招募。其中都218事例病症可应用于指标，62%有基本的主要起始站统计数据。试验性都退回（n=83）主要是由于生还（n=29）或缺失FSH统计数据。根据由上而下因素所（P＜0.05），按照第三组间没有信息丢失统计数据的有力证据。标准规范疗程第三组的POF率为22%，GN第三组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未变动比对]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[变动的logistic转回比对]）。在灵敏度比对中都，确切2年POF格外加新开，由于闭经或者FSH上升时，标准规范疗程第三组中都有45%，GN第三组中都有20%显现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。标准规范疗程第三组中都有13事例流产，GN第三组22事例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第三组较为格外佳（Cox转回，还包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH相似物给药剂牵头治疗与较少的POF和格外多的更年期具有连续性。在科学性比对中都，绝经从前ER-阴性胰腺胰脏予以戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保持一致哺育是总质量生存诊疗的关键密切相关，”Patricia Ganz研究员（ASCO技术人员）说。“这项学术研究为胰腺胰脏年轻女同性恋安全性有效性的疗程策略获取了有力证据，这种拟议可以保持一致腹腔功能和更年期的不太显然。”学术研究背景S0230/POEMS学术研究发现，将一种皮质醇抑制物戈舍瑞林移除到标准规范治疗拟议中都，对早期皮质醇酶-阴性胰腺胰脏女同性恋是一种保持一致哺育的有效性新方法。在该项学术研究中都，治疗中都遵从戈舍瑞林的女同性恋，与只遵从治疗的女同性恋举例来说，有64%不太显然发展为腹腔早衰，并且她们格外显然成功流产。在戈舍瑞林第三组的女同性恋中都，生存期也有改善：50%的女同性恋在遵从治疗后还显然只剩4年，与那些标准规范第三组的病症对比。“保持一致哺育在出院为胰脏症的年轻女同性恋中都，是一个相似而关键的问题，这些发现为胰腺胰脏，或者其它胰脏症女同性恋获取了一种简单的新近选择，”学术研究的主要著者Halle Moore研究员（Cleveland诊所医生）说。“戈舍瑞林不仅是倾斜度安全性而且有效性，因为在遵从治疗后，它为流产和供给一个有益大头增加了机但会。”腹腔败血症（OF）——在本项学术研究中都定义为月末经期停止和催卵泡皮质醇（FSH）的绝经后水平——是治疗的相似过敏反应。OF风险远大于治疗的型式和低剂量，以及病症年岁和治疗时显然的腹腔间隔（每月末腹腔中都**退化）。戈舍瑞林和相似的催性腺皮质醇-释放皮质醇（LHRH）相似物但会暂时关闭腹腔功能，基本是让病症进入绝经后状态。根据推测，这但会保护卵泡易受治疗损伤。这些药剂品被相当多应用于控制不生殖程序的须要月经周期，事例如粘液授精。LRHR药剂品也相当多用作中叶胰脏和腹腔胰脏的皮质醇疗程。原文概要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）