ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期和非经期病灶疼痛

艾伯维（AbbVie）与伙伴Neurocrine Biosciences亦同在美国约达拉斯举行的2016年第72届美国卵子外科协会（ASRM）会议上定为了护理人员抗生素Elagolix化疗上皮细胞上皮细胞异位症（endometriosis，EMs）III期诊断概念设计的2个更为重要III期诊断学术研究的具体数据集。该概念设计旨在评估Elagolix化疗绝经此前男同性恋上皮细胞上皮细胞异位症的和可用性。数据集显示，与安慰剂第一组远比，Elagolix化疗第一组上皮细胞上皮细胞异位症特别的月初经期痛楚（dysmenorrhea，DYS，痛经）高分和非经期腹膜痛楚（non-menstrual pelvic pain，NMPP）高分在化疗的3个月初和6个月初时以外实现统计学意义的相当大减少。艾伯维已方案于2017年向美国食品和抗生素负责管理局（FDA）审核Elagolixhild上皮细胞上皮细胞异位症的有效成分申请者（NDA）。

该概念设计是为数不多在上皮细胞上皮细胞异位症社群当中开展的最大规模的诊断概念设计，关的有约1700事例病变。在2个更为重要学术研究当中，与安慰剂第一组远比，2种施打Elagolix化疗第一组经期痛楚（DYS）和非经期腹膜痛楚（NMPP）转发者（responder）比事例以外相当大提升（p＜0.001）。首个更为重要学术研究(M12-665)当中，在化疗3个月初时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个施打第一组分别有46%和76%的病变被归为DYS转发者，同时分别有50%和55%的病变被归为NMPP转发者；而安慰剂第一组归为DY转发者和NMPP转发者的病变比事例分别为20%和36%。第二个更为重要学术研究（M12-671）也获取了完全相同的结果。

该学术研究当中，Elagolix的可用性及既往学术研究一致，与化疗特别的最经类似所致事件(TEAE)包括潮热、头痛、恶心。根据Elagolix起到机制预期出现的所致事件（AE），事例如潮热、睾酮过低特别TEAEs及骨密度（BMD）变化呈施打缺少。各个方面停药部将在各个化疗第一组完全相同。

Elagolix是一种口服促排卵激素释放激素（GnRH）激动剂，通过抑制脑垂体促排卵释放激素复合物，最后减少血循环当中排卵激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年约达成协议6亿美元协议合作开发Elagolix。之此前，Evaluate Pharma发布《2016年股票的十大潜力药品》榜单，其当中Elagolix位居第10位，该药2020年的销售额届时将约达到9亿美元。

目此前，艾伯维打算深入调查Elagolix化疗一些由雌激素诱导的性疾病，如上皮细胞肌瘤、上皮细胞上皮细胞异位症。到目此前为止，Elagolix的诊断试验有约40个，关的病变总计有约3000事例。另外，Elagolix化疗上皮细胞肌瘤的III期诊断试验也打算顺利进行当中。

上皮细胞上皮细胞异位症（EMs）是指上皮细胞细胞种植在不正经常的位置而形成的一种男同性恋经类似护理人员性疾病。上皮细胞细胞本该栖息于在上皮细胞腔内，但由于上皮细胞腔通过输卵管与卵巢、腹膜相通，因此使得上皮细胞细胞可经由输卵管进入卵巢、腹膜及上皮细胞周边地区区域异位栖息于。

目此前，已有任何抗生素尽可能自愈上皮细胞上皮细胞异位症。在诊断上，目此前该病通过乳腺癌、阿司匹林类阿司匹林、类抗生素、促排卵激素释放激素（GnRH）激动剂顺利进行负责管理。当这些抗生素化疗失败后，经常经常采用手术干预（事例如，剖腹手术或MRI手术），但这些措施仍然不能自愈上皮细胞上皮细胞异位症。痛经是上皮细胞上皮细胞异位症最值得注意的病症，此外，病变经常常有分娩不育。

上皮细胞上皮细胞异位症（Ems）是育龄期男同性恋极为经类似的诊断良性性疾病，其发生部将约达10.0%，且呈明显之飙升趋势，该病以痛经、腹膜痛楚及分娩为主要特征，严重影响男同性恋的卵子健康和生活总质量。将近，在亚太地区范围内，多约达1.76亿男同性恋备受上皮细胞上皮细胞异位症困扰。

类似应是：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress