超声刀4——直击巨头Ethcion，其产品布局及临床表现

【行业量化】之超音波匕首第三部，将深入量化超音波匕首拓展、应用、精度、产品状况、期望趋势，盘点国内外代表中小企业，并解读该领域局限性投资若有可能会。本文将着重量化美国政府Ethcion新公司厂家线布置、厂家特性及产品可能会，并链接量化其诊断测试及不顺惨剧可能会。

1. 国内全面性中小企业学术研究——美国政府Ethcion（爱惜贺、Harvey旗下）

1992年，当今世界交付使用应用于诊断的超音波匕首HARMONIC SCALPEL由美国政府Harvey产出。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入西方产品，其匕首具最小位移：≥80μm；社会活动频率：55.0kHz±0.8kHz；社会活动功率：35W±5W。

目前，Ethicon为占有率最小的超音波匕首产出厂商，各种类DF多、DF号魏，伺服器GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®战马兼容。诊断种系统较好，价格较高。其超音波畸形战马于1996年首次于FDA同上册，后曾编码为“LFL”的厂家（超音波畸形战马）有510（k）纪录34条。

1.1 产品可能会：

Harvey超音波匕首金融业务统计资料在Surgury-Advanced（畸形金融业务-精密战马）之中。因超音波匕首是该金融业务的主要重要环节，通过该金融业务的量化资料可推断其超音波匕首金融业务的拓展可能会。Harvey畸形金融业务从2004年的28.54亿美元增加到2019年的95.01亿美元（其之中精密战马40.95亿元）。2020本年，受非典影响，Harvey畸形金融业务家庭收入82.32亿美元（其之中精密战马38.39亿元）。

于2020年第一季度，畸形金融业务卖出下降时，畸形金融业务收入为24.29亿美元（其之中精密战马11.16亿元），而2019年同期畸形金融业务收入为24.42亿美元（其之中精密战马10.76亿元），精密战马稍上升时。在Harvey2020年第一季度第二季度之中谈到，“动能内科战马收非典和美国政府产品竞争担忧影响卖出额下降，但西方的新厂家增加外加掉了一部分影响”。可见其在西方动能内科产品无论如何保持增加。

上图. GEN11伺服器

上图. 超音波匕首头HARMONIC®第三部

1.2 系统特性：

1）伺服器可配用双极电内科战马ENSEAL®第三部及超音波匕首头HARMONIC®第三部，匕首具DF号一应俱全；

2）GEN11伺服器的以太网采用泪珠DF设计，确保战马的方向才可嵌入，磁辅助控制系统确保战马完全卡入在插槽上；

3）笔记本电脑自检动态，且自检一段时间不有约三秒钟，提供系统诊断动态，可较快准确找出匕首头损坏、换能器损坏等原因；

4) 含笔记本电脑芯片，能史书伺服器使用的此前；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT算法便是“频其组织核心技术”）,通过持续样品其组织和战马精神状态的发生变化，使用算法，能够在HARMONIC®之中持续笔记本电脑有效地提供动能，而实后曾很高的畸形弹道和效能；

6) 笔记本电脑温控（PTC）核心技术，将温度控制在~100℃以内，可最小限度地减少黏附、碳化和烟气；

7) GEN11设计了内置的踩锁,右下踏板触发最小功率ENSEAL®战马或HARMONIC®战马，右踏板触发高功率HARMONIC®战马。电线可以螺旋形在踩锁周围。

上图. Ethicon ACE与ACE+对比热挫伤等资料

1.3 匕首头特性：

1）黑色防盗黏附电镀，有效减少聚焦之后的其组织黏附和粉尘；

2）新DF超音波匕首 HARMONIC ACE®+ 7 具高级止血方式而，具很高的爆破压，能凝闭7mm高约不限的血管，并且具备良好的接合精度，表达式如下上图；

上图. Ethicon 新款超音波匕首 ACE®+ 爆破压测试

1.4 诊断资料：

链接1）：

于链接“HARMONIC ACE”（链接一段时间：2021.02.08），检出19项诊断学术研究，电子器件相关：肝癌、颌下腺畸形、甲状腺畸形、甲状腺癌、甲状腺结节、多结节性甲状腺肿、膀胱癌、胃畸形、肝硬化小肠结石、小肠畸形、肝畸形、食道畸形（良性或恶性）、脊柱右下腿、腹腔镜输卵管畸形、胎盘内膜异位症、全胎盘畸形（良性）。其之中同步进行的学术研究10项，公开场合结果的学术研究2项。有公开场合结果的学术研究摘要如下：

诊断测试1：

是从：桑是广业校订

诊断测试2：

是从：桑是广业校订

同上：经其他资料库链接，可得数量较高的Ethicon超音波匕首厂家诊断使用古书。该厂家诊断学术研究都只，普及度高，学术研究者醉心将其和电匕首等厂家进行相对。如有进一步考察生产力，可再行链接。

链接2）：

于FDA MAUDE资料库链接Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（链接订于：2021.02.18），取得2020年6年底至今即有有约500条不顺惨剧纪录，该资料亦体后曾了该超音波畸形战马用量大。由于资料量过多根本无法量化，此处将原因类DF（Event Type）归类链接，取得结果如下：

表. Ethicon不顺惨剧资料库（MAUDE）统计资料

是从：桑是广业校订

*同上：部分惨剧与厂家无关或根本无法界定。

*同上：如惨剧数量>500，相关厂家量化来自最近500个纪录。

【1】国食药监械(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Maxitems_per_page=20

【5】资料是从：公开场合资料校订

【6】 term=HARMONIC+ACEMaxdraw=2Maxrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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原创回应：转载特地附上文章是从桑是广业网。

译者：都军

审核：晓柏